1 марта 2017 года вступают в законную силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” и Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”. С этого времени возникает множество споров по количеству карантинных зон в аптеке и их оформлению. Связано это, к сожалению, с неоднозначным регулированием порядка организации хранения «карантинного товара». Попробуем разобраться.
Согласно вышеуказанному приказу №647н в аптеке должна быть выделена «зона карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов». Из данной нормы Правил можно сделать вывод, что зон карантинного хранения должно быть, как минимум, две: для лекарственных средств и для других товаров аптечного ассортимента.
Изучая вышеупомянутый приказ №646н находим, что в аптеке должна быть выделена «зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, зона карантинного хранения лекарственных препаратов». Исходя из этой нормы, карантинных зон также должно быть две.
Суммируя выводы по первому приказу и второму, подытожим: для ЛП, не требующих специальных условий хранения, карантинных зон должно быть как минимум три:
- зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
- зона карантинного хранения ЛП;
- зона карантинного хранения товаров аптечного ассортимента (возможно и наличие 2-х подзон: отдельно для БАДов, отдельно для медицинских изделий).
Поскольку в аптечном ассортименте есть ЛП, требующие специальных условий хранения (термолабильные), то для них так же должна быть выделена карантинная зона в холодильнике. Это может быть закрывающийся контейнер, четко промаркированный.
